【解說】歷經(jīng)49天緊急攻關(guān),廈門大學(xué)科研團隊研制的新冠病毒抗體檢測試劑盒,近期通過中國國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批獲準(zhǔn)上市,另外,由該團隊聯(lián)合北京萬泰公司研制的四款新冠病毒檢測試劑也獲得了歐盟CE準(zhǔn)入。截至3月18日,檢測試劑已出口至意大利、德國、美國及韓國等14個國家,40多個國家咨詢有意訂購。
【解說】作為關(guān)鍵步驟,病毒檢測的速度、準(zhǔn)確性直接影響著新冠肺炎防控工作。廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵教授團隊研制的“新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)”,是國內(nèi)外首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑,通過抽血檢測29分鐘出結(jié)果,具有靈敏度高、隨到隨檢等優(yōu)點,能明顯提高一線醫(yī)療機構(gòu)的檢測效率。
【同期】廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心 教授 張軍
(團隊)最優(yōu)先推進的就是我們這個基于化學(xué)發(fā)光全自動檢測設(shè)備的這么一個抗體檢測試劑的研發(fā),包括總抗體試劑,IgM抗體試劑,IgG抗體的試劑,這是針對大型的中心實驗室,大型醫(yī)院檢驗科室開發(fā)的一套(新冠病毒)檢測試劑。
【解說】該團隊成員張軍教授表示,1月15日以來團隊除了采用全自動管式化學(xué)發(fā)光法,還同步推進酶聯(lián)免疫法、膠體金法以及核酸診斷試劑平臺,4個技術(shù)路徑研制出11個品種的檢測試劑,不同的試劑可根據(jù)需要應(yīng)對包括醫(yī)院、社區(qū)門診和現(xiàn)場快檢等不同場景。
【同期】廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心 教授 張軍
4個平臺這11個產(chǎn)品出來之后,就相當(dāng)于可以滿足現(xiàn)在新型冠狀病毒感染檢測的幾乎是全部的需要,所以說我們可以提供在任何應(yīng)用場景下的全套解決方案。
【解說】按常規(guī)要完成11款檢測試劑的研制工作需要兩年時間,如今不到兩個月即出成果,張軍教授頗為感慨,這是科研團隊兩百多個工作人員日夜奮戰(zhàn)的結(jié)果。為了能以最快速度推進項目不斷深入,走進科研團隊的實驗室,除了偶爾的討論聲,聽到的都是儀器運轉(zhuǎn)、鍵盤敲擊的聲音,在這里每個人都是恪盡職守的“螺絲釘”,更有與時間賽跑的“工作狂”。
【同期】廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心 技術(shù)員 張榮為
現(xiàn)在目前已經(jīng)工作了差不多有40多天了,基本上每天都要工作20多個小時,因為我這邊主要是負(fù)責(zé)打基礎(chǔ)的一個部分,如果就是說我這邊沒有做好的話,后續(xù)的一些工作就很難開展下去。
【同期】廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心 博士生 王邵娟
最近(在做)我們的一些抗原分析,經(jīng)常會做到晚上一兩點這樣,其實我覺得做這些累是有點累,但是我覺得還是很值得的。
【解說】疫情不等人,除了繼續(xù)推進新冠病毒檢測試劑項目外,科研團隊接下來還將馬不停蹄投入疫苗的研制。
【同期】廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心 教授 張軍
醫(yī)療第一線你們的痛點和難點在哪里,我們就要努力地尋找解決的方案,這實際上來說也是我們一貫以來的科研理念就是在這。
【解說】據(jù)了解,廈大研制的檢測試劑,此前已向位于武漢的火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院等抗“疫”一線機構(gòu)以及廣東、浙江和云南等醫(yī)療單位捐贈超過23萬人份,用于臨床試用和臨床評價。
(李思源 蔡鈺婷 福建廈門報道)
