國內(nèi)有哪些公司在開發(fā)特效藥
值得注意的是,國內(nèi)也有不少公司在開發(fā)新冠特效藥。
君實生物就在上月初宣布,與旺山旺水生物醫(yī)藥達成合作,雙方將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。
開拓藥業(yè)也公告稱,普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗已在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。
騰盛博藥于10月10日披露,在BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法的ACTIV-2三期臨床研究取得積極數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,向FDA遞交了新冠中和抗體BRII-196/BRII-198的緊急使用授權(quán)申請。
另外還有綠葉制藥的LY–CovMab、復(fù)宏漢霖的HLX70、濟民可信的JMB2002、神州細胞的SCTA01尚在早期臨床階段。
值得注意的是,今年3月時,開拓藥業(yè)曾宣布,在巴西進行的普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗達到主要終點:WHO新冠等級量表普克魯胺治療組由5.663的基線下降4.01至1.653,而對照組則由5.618的基線下降0.25至5.368(p值低于0.0001)。普克魯胺可將重癥新冠患者的死亡風險降低92%(3.7%vs47.6%),并縮短平均住院時間9天(5天vs14天)。
9月1日,開拓藥業(yè)發(fā)布公告稱,已獲得國家藥品監(jiān)督管 理局批準,在中國進行普克魯胺片擬用于治療新型冠狀病毒肺炎的兩項III期臨床試驗。
公告稱,兩項臨床試驗均為全球多中心臨床試驗,其中一項III期臨床試驗(NCT編號:NCT04869228)于中國、巴西、馬來西亞、菲律賓等國家治療輕中度COVID-19男性患者。另一項III期臨床試驗(NCT編號:NCT05009732)于美國、中國、南美洲(包括巴西)、歐洲及印度等國家治療重癥住院的新冠肺炎患者。
9月26日,公司還公告稱其于9月22日獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)有條件批準,于巴西進行普克魯胺用于治療住院新冠患者的三期臨床試驗。該項研究為普克魯胺治療住院新冠患者的全球多中心三期臨床試驗的一部分。
10月4日,開拓藥業(yè)公告稱普克魯胺治療住院新冠患者的三期全球多中心臨床試驗已于10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。
(來源:每日經(jīng)濟新聞公眾號)
