新冠病毒疫苗生產(chǎn)力如何？

　　工信部總工程師田玉龍說，目前已有國(guó)藥中生北京公司、國(guó)藥中生武漢公司、北京科興中維公司生產(chǎn)的滅活疫苗和天津康希諾公司生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗4款疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)。

　　“我們已經(jīng)建立了生產(chǎn)供需的動(dòng)態(tài)保障平衡機(jī)制，精準(zhǔn)測(cè)算接種需求、分步實(shí)施，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)對(duì)接。”他說，隨著產(chǎn)能不斷釋放，產(chǎn)量也會(huì)逐步加大，有信心滿足各階段的需求。

　　物料的供應(yīng)穩(wěn)定充足是確保疫苗生產(chǎn)的一項(xiàng)重要任務(wù)。田玉龍說，工信部對(duì)物料的生產(chǎn)、采購、供應(yīng)等都進(jìn)行了重點(diǎn)調(diào)度，現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)原輔料供應(yīng)有序、穩(wěn)定、充足，能夠滿足當(dāng)前和未來一段時(shí)間大規(guī)模組織生產(chǎn)的需要。

　　疫苗生產(chǎn)后，安全、高效、快速送到接種點(diǎn)和分配點(diǎn)至關(guān)重要。田玉龍說，工信部和相關(guān)部門建立了高效對(duì)接機(jī)制，確保疫苗生產(chǎn)、運(yùn)輸、供應(yīng)有保障。

　　在疫苗流通和使用安全管理方面，李斌表示，國(guó)家已建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，做到疫苗全程可追溯，疫苗來源可查、去向可追。疾控機(jī)構(gòu)和接種單位嚴(yán)把疫苗出入關(guān)，定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄新冠病毒疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的溫度，確保儲(chǔ)運(yùn)安全。

　　如何保障新冠病毒疫苗安全？

　　“我國(guó)已經(jīng)建立了比較完整的疫苗監(jiān)管體制，有比較完善的法規(guī)法律體系和疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。”國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林說，而且實(shí)施的是與國(guó)際先進(jìn)水平相接軌的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

　　袁林介紹，疫苗的生產(chǎn)企業(yè)是質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，必須依法全面落實(shí)主體責(zé)任，做到嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理規(guī)范，嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)來組織生產(chǎn)。

　　“對(duì)于已經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的四家企業(yè)，已第一時(shí)間組織對(duì)企業(yè)開展全面系統(tǒng)的巡查檢查。”袁林表示，為進(jìn)一步保障疫苗質(zhì)量安全，嚴(yán)格要求企業(yè)按照法定義務(wù)履行出廠的所有指標(biāo)檢驗(yàn)和承擔(dān)上市放行責(zé)任，及時(shí)主動(dòng)收集和分析疫苗預(yù)防接種當(dāng)中發(fā)生的異常反應(yīng)，保證全鏈條的安全，質(zhì)量可控。

　　疫苗是需要嚴(yán)格監(jiān)管的品種，必須通過批簽發(fā)檢驗(yàn)，守住疫苗質(zhì)量安全，這也是一種國(guó)際通行的生物制品或者疫苗的有效監(jiān)管措施和有力手段。

　　袁林表示，目前包括國(guó)家級(jí)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在內(nèi)，北京、湖北、廣東等省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)完全具備了新冠病毒疫苗的檢驗(yàn)和批簽發(fā)能力，預(yù)計(jì)不久還有十幾個(gè)省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)陸續(xù)具備疫苗檢驗(yàn)和批簽發(fā)能力。

　　袁林說，為積極配合我國(guó)新冠疫苗產(chǎn)能的不斷擴(kuò)大，在確保質(zhì)量的前提下，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)和企業(yè)的法定自檢同步開始、同步進(jìn)行、同步完成，這大大縮短了新冠病毒疫苗上市周期。