四問

公眾應(yīng)如何看待企業(yè)不良行為

鴻茅藥酒事件背后的問題，不僅涉及監(jiān)管及企業(yè)，更關(guān)系到群眾切身利益。公眾應(yīng)如何看待一些企業(yè)的類似行為？

北京律師徐盈認(rèn)為，當(dāng)前市場上的確存在一些企業(yè)違法經(jīng)營現(xiàn)象，但公眾應(yīng)該看到，此類問題的存在并不代表所有企業(yè)都存在這些問題。應(yīng)該說，多數(shù)企業(yè)都會(huì)堅(jiān)守合法經(jīng)營的底線。

“公眾應(yīng)該看到，隨著全面依法治國的推進(jìn)，相關(guān)部門的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，企業(yè)違法行為也能得到及時(shí)制止。”徐瑩說，市場經(jīng)濟(jì)是法治經(jīng)濟(jì)，相信企業(yè)都會(huì)認(rèn)識到這一點(diǎn)。只有在法治軌道上行事，企業(yè)才能獲得長足發(fā)展。因此，公眾應(yīng)對市場有信心。

對此，上海律師王艷輝持認(rèn)同態(tài)度。她認(rèn)為，從實(shí)踐來看，一方面，企業(yè)的守法意識在不斷增強(qiáng)，因?yàn)橹挥幸婪ń?jīng)營才能真正在市場站住腳，真正有所發(fā)展；另一方面，消費(fèi)者的依法維權(quán)意識不斷提高，這也倒逼企業(yè)必須守法經(jīng)營，必須提供安全的產(chǎn)品或服務(wù)。

“另外，必須看到的是，對于各種新業(yè)態(tài)、新情況，法律在不斷完善，執(zhí)法在日趨嚴(yán)格，企業(yè)的違法成本在不斷增加。”王艷輝說，從各個(gè)方面來看，企業(yè)違法空間正不斷被壓縮。因此，公眾對個(gè)別企業(yè)違法行為應(yīng)理性看待，不能因個(gè)別企業(yè)的違法行為失去對整個(gè)市場的信心。

在陜西律師張軍看來，在全面依法治國的大背景下，公眾的法治意識不斷增強(qiáng)，一方面善于運(yùn)用法律維護(hù)自身的合法權(quán)益，一方面也會(huì)以法治視角對待一些社會(huì)問題。對于個(gè)別企業(yè)的不良行為甚至違法行為，相信公眾會(huì)理性對待。此類事件的確影響群眾切身利益，但公眾也會(huì)看到，在強(qiáng)調(diào)法治建設(shè)的今天，不管是地方政府部門還是企業(yè)，都必須依法行事，違法必然會(huì)受到法律懲罰，付出代價(jià)。“在法治軌道上，企業(yè)不良行為將越來越少，市場環(huán)境也會(huì)越來越好，消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)將更加全面”。

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鴻茅藥酒的注冊審批情況如何？

鴻茅藥酒為獨(dú)家品種，現(xiàn)批件持有人為“內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司”，由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準(zhǔn)注冊，原批準(zhǔn)文號為“內(nèi)衛(wèi)藥準(zhǔn)字(86)I-20-1355號”。2002年，原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)批準(zhǔn)文號，該品種批準(zhǔn)文號換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字Z15020795”。后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊，現(xiàn)批準(zhǔn)文號有效期至2020年3月18日。

鴻茅藥酒是如何成為非處方藥的？

我國于1999年發(fā)布《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，并按照該辦法開展非處方藥的目錄遴選與轉(zhuǎn)換。2004年以前公布的非處方藥，是由原國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家分批從已上市的標(biāo)準(zhǔn)中遴選產(chǎn)生；2004年之后公布的非處方藥，是按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)工作的通知》，由企業(yè)對已上市品種提出轉(zhuǎn)換申請，經(jīng)對企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行評價(jià)后確定轉(zhuǎn)換為非處方藥。

2003年11月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥監(jiān)安〔2003〕323號)，公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

非處方藥本身也是藥品，因而具有藥品的屬性。2004年至2017年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報(bào)告137例，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。