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濱會生物IPO“背水一戰(zhàn)”

www.dddjmc.com 來源: 經(jīng)濟參考報 用手持設備訪問
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  近日,專注于癌癥免疫療法的武漢濱會生物科技股份有限公司(簡稱“濱會生物”)向港交所提交上市申請書,聯(lián)席保薦人為華泰國際、招銀國際、中銀國際。

  這更像是背水一戰(zhàn)。創(chuàng)業(yè)十六載,濱會生物通過七輪融資,融資額超10億元。然而,公司目前陷入“有收入,無產(chǎn)品;有產(chǎn)能,無銷量;有平臺,無品牌”的境地,現(xiàn)有研發(fā)管線能否成功也不確定。更緊迫的是,如今濱會生物現(xiàn)金流已然吃緊。近日披露的招股書中,該公司的風險提示密密麻麻,二級市場投資者會否買單,仍是未知數(shù)。

  獨闖“無人區(qū)”

  時間拉回2009年。濱會生物創(chuàng)始人劉濱磊從英國生物制藥公司BioVex Inc.(簡稱“BioVex”)辭職回到武漢。BioVex是一家專注于溶瘤病毒療法研發(fā)的公司,劉濱磊在該公司待了10年,先后擔任博士后研究員、高級科學家、首席分子生物學家。2010年,他在武漢創(chuàng)立了濱會生物。

  溶瘤病毒療法,通俗來講就是“以毒攻毒”——用經(jīng)過改造的病毒去感染并殺死癌細胞,同時激活人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗腫瘤。

  BioVex是全球溶瘤病毒藥物的“開山鼻祖”,其T-VEC產(chǎn)品為HSV-1(Ⅰ型單純皰疹病毒)路線樹立了標桿。作為原研發(fā)團隊的核心成員,劉濱磊負責制作T-VEC的大部分臨床前資料。此外,他還領導一系列結合免疫調(diào)節(jié)分子的創(chuàng)新HSV-1載體的設計、構建及臨床前測試。

  據(jù)介紹,HSV-1路線就是“用改造后的口唇皰疹病毒治癌癥”——刪掉它的致病基因、插入抗癌基因,變成只殺癌細胞、不殺正常細胞的“智能導彈”。2015年,T-VEC(HSV-1路線)成為首款獲FDA批準的溶瘤病毒藥物,HSV-1路線成為目前溶瘤病毒領域最成熟、最主流的技術路徑,但缺點是競爭激烈,大家都擠在這條路上。

  辭職創(chuàng)業(yè)后的劉濱磊選擇了HSV-2路線(Ⅱ型單純皰疹病毒)。這是一個“無人區(qū)”,不是因為技術原理不通,而是因為T-VEC的成功讓全行業(yè)形成了“HSV-1=安全區(qū)”的路徑依賴,資本、人才、監(jiān)管資源全部涌向已驗證的賽道,HSV-2路線因“非共識”而被遺棄。濱會生物因此成為徹頭徹尾的“孤勇者”——需要獨自承擔技術路線證偽的全部風險,若成功則獨占賽道,若失敗則十六年努力歸零。

  回憶起這段創(chuàng)業(yè)史,劉濱磊頗為感慨,當時諸多藥企對溶瘤病毒療法并不熟悉,一聽到是用病毒來做藥,都覺得風險極高,以至于公司很長一段時間都沒能獲得融資支持。盡管HSV-2路線前景不明,但他和團隊還是決定一條道走到底。

  “孤勇者”一頭扎進“無人區(qū)”,底氣首先來自對專業(yè)的自信。

  招股書顯示,1986年至1989年,劉濱磊在中國疾病預防控制中心流行病微生物研究所(現(xiàn)稱為“中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所”)任職,專注于微生物疾病的預防。自1992年10月起,他在南安普敦大學分子微生物學系擔任研究員,從事腸道病毒研究,其后在該大學醫(yī)學院的同一學系擔任博士后研究員,繼而自2007年起擔任客席研究員。2000年3月至2009年6月,他就職于BioVex,專注于溶瘤病毒藥物T-VEC(HSV-1路線)研發(fā)。目前,劉濱磊擁有約四十年的藥品研究、藥物開發(fā)及業(yè)務管理經(jīng)驗。

  劉濱磊認為,HSV-2更安全,基因容量更大,能裝下更多抗癌武器。劉濱磊選擇的路在全球范圍內(nèi)幾乎沒有同行者,濱會生物幾乎是唯一一家將HSV-2推進到臨床后期的企業(yè)。

  招股書顯示,截至2026年3月27日,濱會生物的管線包括兩款臨床階段候選藥物(即BS001及BS006),以及兩款臨床前階段候選藥物(即BR003及BS051)。其中,BS001(OH2注射液)是全球首款進入臨床階段并推進至Ⅲ期關鍵試驗的基于HSV-2的溶瘤病毒候選藥物,有潛力成為全球首款獲批的基于HSV-2的溶瘤病毒療法。BS001已獲得國家藥監(jiān)局及FDA用于治療晚期實體瘤的IND批準。針對選定的實體瘤類型(包括黑色素瘤、結直腸癌、膠質(zhì)母細胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌等),公司正開發(fā)BS001作為單藥治療以及與其他藥物的聯(lián)合療法。

  除了擁有核心產(chǎn)品臨床進度優(yōu)勢外,濱會生物還構建了生產(chǎn)資質(zhì)壁壘。據(jù)招股書披露,它是目前中國唯一就溶瘤病毒藥物持有藥品生產(chǎn)許可證A證的公司,這一壁壘極高,它不僅是自己能生產(chǎn)這么簡單,而且還是監(jiān)管認可的CMC能力(藥品生產(chǎn)過程中化學、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的綜合能力)徽章,是成本結構的長期護城河,是BD談判的定價權來源,更是商業(yè)化先發(fā)優(yōu)勢的時間鎖。劉濱磊曾說,創(chuàng)新必須結合工藝穩(wěn)定,才是真正的創(chuàng)新。創(chuàng)新應包括兩部分:一是藥物的有效性,二是工藝的解決,尤其是對大分子藥物而言。“得CMC者得天下。”

  盡管如此,BS001能否復制甚至超越T-VEC的成功,仍是未知數(shù)。

  企業(yè)面臨背水一戰(zhàn)

  科學家創(chuàng)業(yè)、無商業(yè)化產(chǎn)品、無產(chǎn)品銷售收入——這些被打在濱會生物身上的“標簽”,也讓外部投資者忍受煎熬。

  2011年5月、2012年9月,波司登、武漢光谷生物創(chuàng)投基金等公司通過直接和間接方式參與濱會生物天使輪融資,2013年12月和2015年12月,濱會生物分別于武漢股權交易中心(股份代號為100155)及新三板(股份代號為834925)掛牌。2017年3月和2018年6月,濱會生物通過增資完成兩個階段的A輪前融資,深圳市達晨創(chuàng)坤股權投資企業(yè)(有限合伙)(簡稱“達晨創(chuàng)坤”)等公司入局。2018年9月樂普生物出資1.14億元獨攬濱會生物A輪融資。濱會生物2021年3月的B輪融資更是吸引了眾多機構參與,融資額為6.07億元,B+輪融資2.39億元。2023年12月,嘉興中博守中股權投資合伙企業(yè)(有限合伙)(簡稱“中博守中”)增資2000萬元完成濱會生物IPO前最后一輪融資。至此,濱會生物累計進行了七輪外部融資,融資額超10億元。至此次H股IPO前,濱會生物的投后估值為32.20億元。

  《經(jīng)濟參考報》記者注意到,濱會生物2023年12月的后續(xù)融資到IPO前的估值大幅增加,主要是由于公司在中國進行針對黑色素瘤治療的Ⅲ期臨床試驗取得重大進展;公司已與FDA進行Ⅱ期臨床試驗結束(EOP2)會議,并分別于2024年12月及2025年9月獲許可直接進入治療黑色素瘤及結直腸癌的Ⅲ期試驗;BS001在膠質(zhì)母細胞瘤治療中展現(xiàn)出治療潛力,多名患者在早期Ⅰ/Ⅱ期試驗中展現(xiàn)良好反應。

  目前,濱會生物的外部投資者中,包括揚子江藥業(yè)、中金資本、前海母基金、祥峰投資、達晨創(chuàng)坤、樂普生物等知名公司,其最早期的投資人如波司登,持股已達15年之久。而這些投資能否順利退出,仍是個問號。

圖為濱會生物研發(fā)管線圖(截至2026年3月27日)。資料來源:公司招股書

  值得注意的是,濱會生物一直在籌劃上市,但過程頗為波折。2021年,公司就籌劃H股上市,2023年8月又轉向科創(chuàng)板,2024年初又計劃上北交所,2025年9月再次錨定H股,2026年3月,公司首次招股書失效,2026年4月2日,濱會生物重新遞交了招股書。

  沖刺上市的途中,也有部分外部機構股東選擇退出。如2024年4月,公司股東達晨創(chuàng)坤將其持有的濱會生物股份中的67.38萬股轉讓給了中博守中,轉讓價為14.84元/股。2025年9月,濱會生物股東武漢華方健民醫(yī)潮投資合伙企業(yè)(有限合伙)將所持股份以18.22元/股的價格轉讓給中山遠道壹號股權投資基金合伙企業(yè)(有限合伙),轉讓價遠低于其2021年約55.41元/股的入股成本。此外,還有其他類似的退出事件。

  無論是對創(chuàng)始人劉濱磊,還是尚未退出的外部股東而言,濱會生物此次IPO顯得尤為關鍵,目前主要問題是公司現(xiàn)金流吃緊。

  招股書顯示,2024年、2025年,濱會生物的營業(yè)收入分別為172.5萬元、88.4萬元,主要來自于提供研發(fā)服務、銷售研發(fā)用途的試劑和耗材等。來自五大客戶的收入分別占公司當期總收入的90.5%、93.9%;當期分別虧損1.13億元、1.20億元。

  該公司近兩年的虧損主要由于研發(fā)開支、行政開支導致。2024年、2025年,濱會生物的研發(fā)開支分別為1.03億元、0.84億元,行政開支分別為0.33億元、0.52億元。

  截至2025年底,濱會生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1.26億元,較2024年底的2.16億元減少41.76%,資金消耗速度較快。從2025年的情況來看,公司剛性、低彈性現(xiàn)金消耗量在1.46億元左右(包含研發(fā)開支、行政開支及其他經(jīng)營開支等)。若濱會生物不能在2026年內(nèi)完成港股IPO或大額BD交易,公司現(xiàn)有資金或?qū)㈦y以為繼。

 ?。?span>來源:經(jīng)濟參考報)

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