臺海網(wǎng)6月22日訊 據(jù)廈門日報報道 把樣本放進(jìn)機(jī)子里,一鍵啟動,即可坐等核酸檢測結(jié)果。近日,廈門火炬高新區(qū)企業(yè)致善生物歷時三年自主研發(fā)的“查病毒神器”——全自動一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity2.0獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品也是我省首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的全自動一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng),可檢測新冠肺炎、結(jié)核病、生殖道病原體、遺傳病等多種類型疾病。
PCR指的是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。用PCR來檢測病毒核酸,是臨床常用的核酸檢測方法。致善生物副總經(jīng)理占偉介紹,傳統(tǒng)的PCR檢測需要使用高造價的專業(yè)實驗室,而且,根據(jù)操作流程、防污染需要,實驗室一建就是三間。致善生物的全自動一體化PCR分析系統(tǒng),則把需要三間實驗室協(xié)同的工作都囊括進(jìn)來,全自動完成檢測并打印出分析報告,整個過程無需人工干預(yù),節(jié)省實驗室建設(shè)和人工投入成本。
占偉說,這一產(chǎn)品的個頭相當(dāng)于臺式電腦的主機(jī),便于移動,適用于疾病預(yù)防控制中心、臨床實驗室、社區(qū)醫(yī)院、方艙醫(yī)院、床旁檢測、門診、急診等多種場景。根據(jù)檢測項目的不同,檢測時長一般為1到2個小時不等,最快45分鐘即可出結(jié)果。
值得注意的是,市面上常見的醫(yī)用PCR一體機(jī)多為歐美品牌,致善生物此次獲批的一體機(jī)主要核心零部件均實現(xiàn)了國產(chǎn)化,填補(bǔ)了國內(nèi)PCR檢測全自動一體機(jī)細(xì)分賽道的空白。(記者 林露虹)
