臺海網(wǎng)8月1日訊 據(jù)中國質(zhì)量新聞網(wǎng)報道 據(jù)廈門市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年8月1日發(fā)布的《同安區(qū)市場監(jiān)督管理局2018年7月份藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品經(jīng)營使用單位日常監(jiān)督檢查結(jié)果公示表》,廈門市許進興醫(yī)藥有限公司、廈門康悅藥業(yè)有限公司、廈門市康諾醫(yī)療器械有限公司、廈門鑫瑞辰醫(yī)療設(shè)備有限公司等4家企業(yè)檢查結(jié)果為不符合。
其中,廈門市許進興醫(yī)藥有限公司經(jīng)營場所藥品陰涼區(qū)溫度計顯示32℃,未開啟降溫設(shè)施,陳列頭孢拉定膠囊(儲存要求陰涼處),違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第十二條,根據(jù)《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定開具責(zé)令改正通知書和當(dāng)場行政處罰決定書。
廈門康悅藥業(yè)有限公司陰涼區(qū)溫度計顯示溫度25℃,藥品小兒偽麻美芬滴劑(儲藏要求:溫度不超過20℃)直接存放陰涼區(qū)貨柜,違反了《藥品管理法》第十六條,根據(jù)《藥品管理法》第七十八的規(guī)定開具責(zé)令改正通知書和當(dāng)場行政處罰決定書。
廈門市康諾醫(yī)療器械有限公司未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄,違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十一條第一款的規(guī)定,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條的規(guī)定開具責(zé)令改正通知書和當(dāng)場行政處罰決定書。
廈門鑫瑞辰醫(yī)療設(shè)備有限公司未經(jīng)許可變更經(jīng)營場所,組織架構(gòu)圖與質(zhì)量管理文件不符。
同安區(qū)市場監(jiān)督管理局2018年7月份藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品經(jīng)營使用單位日常監(jiān)督檢查結(jié)果公示表
公示單位:同安區(qū)市場監(jiān)督管理局 公示時間:2018年8月1日
|
序號 |
被檢查單位 |
檢查時間 |
檢查事項 |
檢查人員 |
檢查結(jié)果 |
備注 |
|
1 |
廈門市同安區(qū)祥平街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
2018.7.2 |
藥品檢查 |
金劍華、蔡水鄭 |
基本符合 |
|
|
2 |
廈門市同安區(qū)大同街道社區(qū)服務(wù)中心 |
2018.7.3 |
藥品檢查 |
林春龍、蔡水鄭 |
基本符合 |
|
|
3 |
廈門市添孚衛(wèi)生科技有限公司 |
2018.7.3 |
醫(yī)療器械檢查 |
林春龍、蔡水鄭 |
基本符合 |
|
|
4 |
廈門弘康醫(yī)療器械有限公司 |
2018.7.4 |
醫(yī)療器械檢查 |
金劍華、蔡水鄭 |
基本符合 |
|
|
5 |
廈門市許進興醫(yī)藥有限公司 |
2018.7.4 |
藥品檢查、 保健食品檢查 |
金劍華、蔡水鄭 |
不符合 |
該企業(yè)經(jīng)營場所藥品陰涼區(qū)溫度計顯示32℃,未開啟降溫設(shè)施,陳列頭孢拉定膠囊(儲存要求陰涼處),違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第十二條,根據(jù)《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定開具責(zé)令改正通知書和當(dāng)場行政處罰決定書 |
|
6 |
廈門浩旺醫(yī)藥有限公司 |
2018.7.5 |
醫(yī)療器械檢查、 保健食品檢查 |
金劍華、林春龍 |
基本符合 |
|
|
7 |
廈門濟元醫(yī)藥有限公司 |
2018.7.5 |
藥品檢查、 醫(yī)療器械檢查、 保健食品檢查 |
金劍華、林春龍 |
基本符合 |
|
|
8 |
廈門永康堂醫(yī)藥有限公司 |
2018.7.5 |
藥品檢查、 醫(yī)療器械檢查、 保健食品檢查 |
金劍華、林春龍 |
基本符合 |
|
|
9 |
廈門祥眾醫(yī)藥有限公司 |
2018.7.5 |
藥品檢查、 醫(yī)療器械檢查、 保健食品檢查 |
金劍華、林春龍 |
基本符合 |
|
|
10 |
廈門市源民堂醫(yī)藥有限公司 |
2018.7.6 |
藥品檢查 |
蔡水鄭、蔡曉亮 |
基本符合 |
|
|
11 |
廈門市銀城藥店有限公司較場店 |
2018.7.6 |
藥品檢查 |
蔡水鄭、蔡曉亮 |
基本符合 |
|
|
12 |
廈門文灶藥店連鎖有限公司西安路店 |
2018.7.9 |
藥品檢查、 保健食品檢查 |
金劍華、蔡水鄭 |
基本符合 |
|
|
13 |
福建國大藥房連鎖有限公司廈門銀城店 |
2018.7.9 |
藥品檢查、 保健食品檢查 |
金劍華、蔡水鄭 |
基本符合 |
|
|
14 |
廈門市同安區(qū)同集堂藥店 |
2018.7.12 |
藥品檢查 |
蔡水鄭、陳燕梅、王鈺苑 |
基本符合 |
|
|
15 |
廈門市信安堂藥業(yè)有限公司 |
2018.7.12 |
藥品檢查 |
蔡水鄭、陳燕梅、王鈺苑 |
基本符合 |
|
|
16 |
同安區(qū)皮膚病防治院 |
2018.7.17 |
藥品檢查 |
林春龍、蔡曉亮 |
基本符合 |
|
|
17 |
同安德醫(yī)館門診部 |
2018.7.17 |
藥品檢查 |
林春龍、蔡曉亮 |
基本符合 |
|
|
18 |
廈門同安仁濟門診部 |
2018.7.17 |
藥品檢查 |
林春龍、蔡曉亮 |
基本符合 |
|
|
19 |
廈門同安博愛醫(yī)院 |
2018.7.19 |
藥品檢查、 醫(yī)療器械檢查 |
林春龍、蔡水鄭 |
基本符合 |
|
|
20 |
廈門桑海棠藥業(yè)有限公司 |
2018.7.19 |
藥品檢查 |
林春龍、蔡水鄭 |
基本符合 |
|
|
21 |
廈門鷺燕大藥房有限公司同集北路分店 |
2018.7.20 |
藥品檢查 |
蔡水鄭、蔡曉亮 |
基本符合 |
|
|
22 |
廈門檸芮大藥房有限公司 |
2018.7.20 |
藥品檢查 |
蔡水鄭、蔡曉亮 |
基本符合 |
|
|
23 |
廈門疾病控制預(yù)防中心 |
2018.7.23 |
藥品檢查 |
金劍華、林春龍 |
基本符合 |
|
|
24 |
廈門市貴鷺商貿(mào)有限公司 |
2018.7.24 |
醫(yī)療器械檢查 |
金劍華、林春龍 |
基本符合 |
|
|
25 |
廈門市同安區(qū)雅芝林藥店 |
2018.7.24 |
藥品檢查、 保健食品檢查 |
金劍華、蔡水鄭 |
基本符合 |
|
|
26 |
廈門康悅藥業(yè)有限公司 |
2018.7.24 |
藥品檢查、 保健食品檢查 |
金劍華、蔡水鄭 |
不符合 |
該企業(yè)陰涼區(qū)溫度計顯示溫度25℃,藥品小兒偽麻美芬滴劑(儲藏要求:溫度不超過20℃)直接存放陰涼區(qū)貨柜,違反了《藥品管理法》第十六條,根據(jù)《藥品管理法》第七十八的規(guī)定開具責(zé)令改正通知書和當(dāng)場行政處罰決定書 |
|
27 |
廈門市康諾醫(yī)療器械有限公司 |
2018.7.25 |
醫(yī)療器械檢查 |
金劍華、蔡水鄭 |
不符合 |
該企業(yè)未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄,違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十一條第一款的規(guī)定,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條的規(guī)定開具責(zé)令改正通知書和當(dāng)場行政處罰決定書 |
|
28 |
廈門市祥眾醫(yī)藥有限公司大同店 |
2018.7.26 |
藥品檢查 |
蔡水鄭、蔡曉亮 |
基本符合 |
|
|
29 |
廈門回春堂醫(yī)藥有限公司 |
2018.7.26 |
藥品檢查 |
蔡水鄭、蔡曉亮 |
基本符合 |
|
|
30 |
廈門鑫瑞辰醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
2018.7.31 |
醫(yī)療器械檢查 |
金劍華、林鯤鵬 |
不符合 |
未經(jīng)許可變更經(jīng)營場所,組織架構(gòu)圖與質(zhì)量管理文件不符 |
|
31 |
廈門九州通醫(yī)藥有限公司 |
2018.7.31 |
藥品檢查 |
金劍華、洪作鵬 |
基本符合 |
|
填表說明:
1.檢查事項分別為:藥品檢查、醫(yī)療器械檢查、化妝品檢查。
2.檢查結(jié)果分別為:符合、基本符合、不符合。
3.如有其它需要說明的事項,請?zhí)顚懺趥渥凇?/p>
