臺海網(wǎng)9月22日訊(海峽導(dǎo)報記者 孫春燕 楊文)以后,福建的病毒性肝炎患者可以吃上本地藥了。昨日,導(dǎo)報記者獲悉,歷時14年的研發(fā),廈門特寶生物工程的國家生物制品1類新藥——派格賓(聚乙二醇干擾素α-2b注射液),于這個月通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評并獲批,取得了藥品注冊批件和新藥證書。
據(jù)悉,“派格賓”是慢性乙型肝炎、丙型肝炎的重要治療藥物,是2016年以來首個批準(zhǔn)的國產(chǎn)治療性生物制品,也是福建省近十年來第一個上市的國家1類新藥,打破了國外同類制品的壟斷,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。“派格賓”研發(fā)歷程長達(dá)14年。目前,“派格賓”GMP認(rèn)證正于網(wǎng)上公示中,預(yù)計近期即可獲得GMP證書并正式投產(chǎn),產(chǎn)品年內(nèi)或可上市銷售。



