據(jù)臺(tái)灣聯(lián)合新聞網(wǎng)6月28日?qǐng)?bào)道,臺(tái)灣地區(qū)聯(lián)亞生技公司27日公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果,并將于6月底向臺(tái)當(dāng)局“食藥署”申請(qǐng)緊急使用授權(quán)許可(EUA)。但早先公布第二期期中分析結(jié)果的“高端”疫苗,則因送審資料不齊,被要求補(bǔ)件。臺(tái)當(dāng)局“食藥署”負(fù)責(zé)人吳秀梅表示,因“高端”缺少相關(guān)技術(shù)性資料,還需要實(shí)驗(yàn)室重做的數(shù)據(jù),恐要等到7月底才有辦法審。
報(bào)道稱,高端疫苗于6月10日公布第二期期中分析結(jié)果。當(dāng)時(shí)吳秀梅曾表示,就算收到高端的案件,也要等到臺(tái)當(dāng)局“食藥署”委托的AZ疫苗(牛津/阿斯利康疫苗)的中和抗體效價(jià)試驗(yàn)結(jié)果出爐,才會(huì)召開(kāi)專家會(huì)議審查,審查時(shí)間將落在7月初。
但吳秀梅28日表示,雖然6月15日已收到高端的送件,但審視之后,發(fā)現(xiàn)有一些技術(shù)性資料需要補(bǔ)齊,已發(fā)文要求廠商盡速補(bǔ)件。
報(bào)道指出,至于是哪些技術(shù)性資料,吳秀梅不愿透露。但她說(shuō),這些技術(shù)性資料都是一些必要的細(xì)節(jié),且可能需要廠商委外實(shí)驗(yàn)室時(shí)間上的配合,不是一下子就能繳交,因此緊急使用授權(quán)審查的時(shí)程可能會(huì)拖到7月底。


