臺海網(wǎng)(微博)6月13日訊(海峽導(dǎo)報駐福州記者 楊文 通訊員 蔣守福 林雅麗)今后,臺企在閩生產(chǎn)經(jīng)銷的一些藥品、保健食品、化妝品等,再不用大老遠(yuǎn)跑到國家食藥監(jiān)管總局審批了。昨日下午,福建省食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會對外宣布,經(jīng)國家食藥監(jiān)管總局授權(quán)委托,即日起,省食藥監(jiān)管局受理對部分涉臺“三品一械”(藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械)產(chǎn)品的審評、審批和備案事項。
根據(jù)通報,目前國家食藥監(jiān)管總局批準(zhǔn),同意將在臺灣地區(qū)上市20年以上的臺灣產(chǎn)中藥材注冊申請的受理和審批,委托福建省食藥監(jiān)管局實施;同意將臺灣地區(qū)生產(chǎn)的部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,委托福建省食藥監(jiān)管局實施,同時對委托備案的產(chǎn)品實行目錄管理。而這些政策的發(fā)布,也標(biāo)志著福建成為國家唯一一個獲得對臺灣地區(qū)部分進(jìn)口“三品一械”產(chǎn)品進(jìn)行審評、審批和備案權(quán)限的省份。
據(jù)悉,為了做好對臺企的服務(wù)工作,目前省食藥監(jiān)管局已向國家總局報送工作方案,該局的藥品注冊處(中藥民族藥監(jiān)管處)、醫(yī)療器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處等相關(guān)職能處室,根據(jù)工作要求已基本準(zhǔn)備就緒,行政服務(wù)大廳也已專門開辟窗口進(jìn)行受理。
省食藥監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人昨日表示,隨著福建受國家委托受理部分涉臺“三品一械”(藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械)產(chǎn)品審評、審批和備案事項的開展,我省將加強(qiáng)事前事后的各項監(jiān)管,特別是強(qiáng)化電子監(jiān)管全品種全過程的全覆蓋。