同樣是HPV疫苗，甚至是同一家公司的產(chǎn)品，為什么在內(nèi)地和香港的年齡限制存在差距?
香港家庭醫(yī)生朱偉星對第一財經(jīng)記者表示，全世界所有藥品在申請時，都是基于研究結(jié)果來確定適合年齡的，卉妍康(GSK旗下的二價HPV疫苗)和加衛(wèi)苗(默沙東旗下的四價HPV疫苗)在香港上市之初，年齡限制也是25歲。
不過，隨著越來越多的研究結(jié)果證明，HPV疫苗對25~45歲的人群依然有效時，很多醫(yī)生會根據(jù)新的研究成果建議給25歲以上的女性使用。“這被稱為offlabeluse(標簽外使用)。于是，適用HPV疫苗的年齡限制便逐步放寬了。”朱偉星說。
香港HPV疫苗宣傳圖
朱偉星同時表示，45歲以上的女性再注射HPV疫苗的價值不大，原因是這類人群已經(jīng)有20多年暴露在HPV病毒的環(huán)境中，如果真正關(guān)心健康的女性可以定期做子宮頸抹片檢查，以檢查是否感染了HPV病毒。
另根據(jù)中國《藥品注冊管理辦法》，進口疫苗必須在內(nèi)地進行臨床試驗才可以上市，盡管早在2002年，默沙東和GSK已經(jīng)開始在其他亞洲國家和地區(qū)進行過大規(guī)模臨床試驗，并獲得了美國藥監(jiān)局(FDA)和世界衛(wèi)生組織的認可，但這些結(jié)果并不適用內(nèi)地的相關(guān)規(guī)定，所以要引進HPV疫苗，須重頭開始。
GSK的資料顯示，公司在內(nèi)地開展了一項長達6年的希瑞適臨床試驗，有6000多名受試者分別接種疫苗和對照，朱偉星推測，如果要盡快進入內(nèi)地市場，追蹤9~25歲的試驗對象顯然容易得多，如果25歲以上女性要注射HPV疫苗，就可能存在違反法例的情況，這也是促使王薇想赴港接種HPV疫苗的原因。
