8月30日晚間,“默沙東中國(guó)”微信公眾號(hào)發(fā)布消息:其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價(jià)HPV疫苗”)的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)適用人群拓展至9~45歲適齡女性。
北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師畢蕙在接受央廣網(wǎng)中華名醫(yī)號(hào)記者采訪時(shí)表示:“此前,HPV九價(jià)疫苗一直都沒(méi)有完成中國(guó)的臨床研究。但在2018年,世界衛(wèi)生組織提出全球消除宮頸癌的目標(biāo),基于疫苗可及性,同時(shí)推薦3種HPV疫苗臨床應(yīng)用。彼時(shí),業(yè)界對(duì)HPV九價(jià)疫苗的呼聲也很高。于是,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)東亞人群的數(shù)據(jù)有條件批準(zhǔn)其上市。”畢蕙介紹:“現(xiàn)在,HPV九價(jià)疫苗有了中國(guó)的臨床研究數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)9~15歲、27~45歲女性的免疫原性與16~26歲人群一致。也就是說(shuō),有相同的保護(hù)效果。因此,可以把適用年齡擴(kuò)充到9~45歲。”(記者 雷妍)
