近日，上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的行政處罰決定書《關(guān)于上海植幸化妝品科技有限公司涉嫌生產(chǎn)不符合備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品案》（滬藥監(jiān)稽處〔2022〕762022000006號）顯示，上海植幸化妝品科技有限公司存在生產(chǎn)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品的違法行為，被上海市藥品監(jiān)督管理局罰款(395350.6元)，沒收違法所得(4354.03元)，沒收違法物品。處罰決定日期2022年7月18日。
2022年1月5日，上海市藥品監(jiān)督管理局對當(dāng)事人進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查見當(dāng)事人于2021年11月生產(chǎn)的3批奇妙時(shí)光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01），產(chǎn)品實(shí)際投料成分含有海藻糖，與產(chǎn)品備案憑證載明的成分不符。
經(jīng)查，奇妙時(shí)光深海水潤多效保濕霜為國產(chǎn)普通化妝品，產(chǎn)品備案編號：滬G妝網(wǎng)備字2021001420，當(dāng)事人是該產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)品備案憑證載明的成分不含海藻糖。
2021年10月，當(dāng)事人購入原料PatcH2O（生產(chǎn)日期：2021年3月，批號：0024153121），成分含有海藻糖。2021年11月，當(dāng)事人使用上述原料生產(chǎn)3批奇妙時(shí)光深海水潤多效保濕霜：生產(chǎn)批號B1113A01，31342瓶；生產(chǎn)批號B1119B01，10200瓶；生產(chǎn)批號B1125B01，50400瓶。其中，B1113A01批產(chǎn)品全部出庫，另2批產(chǎn)品未出庫。2022年1月17日至2月28日，當(dāng)事人主動(dòng)召回B1113A01批產(chǎn)品25621瓶。當(dāng)事人實(shí)際銷售B1113A01批產(chǎn)品5721瓶。上述3批產(chǎn)品貨值金額共計(jì)人民幣79070.12元，當(dāng)事人違法所得人民幣4354.03元。
當(dāng)事人生產(chǎn)奇妙時(shí)光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01），產(chǎn)品實(shí)際投料成分中含有備案憑證未載明的海藻糖。當(dāng)事人的上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條第二款的規(guī)定。上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為。
鑒于當(dāng)事人主動(dòng)召回涉案產(chǎn)品，上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一項(xiàng)及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)的規(guī)定，決定對當(dāng)事人作出下列行政處罰：1.沒收違法所得：人民幣肆仟叁佰伍拾肆元零叁分（4354.03元）；2.沒收違法產(chǎn)品：奇妙時(shí)光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01）86221瓶；3.罰款：人民幣叁拾玖萬伍仟叁佰伍拾元陸角（395350.6元）。
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條規(guī)定：化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等管理制度?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。
《中華人民共和國行政處罰法》第二十八規(guī)定：行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。當(dāng)事人有違法所得，除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外，應(yīng)當(dāng)予以沒收。違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)。法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章對違法所得的計(jì)算另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定：當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：
（一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；
（二）受他人脅迫或者誘騙實(shí)施違法行為的；
（三）主動(dòng)供述行政機(jī)關(guān)尚未掌握的違法行為的；
（四）配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；
（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條規(guī)定：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）使用不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料；
（二）生產(chǎn)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品；
（三）未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；
（四）更改化妝品使用期限；
（五）化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品；
（六）在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營。
以下為原文：
上海市藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書
滬藥監(jiān)稽處〔2022〕762022000006號
當(dāng)事人名稱：上海植幸化妝品科技有限公司
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91310117MA1J4PTU6L
住所：上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)朱家浜路118號6幢1，2，3，4層
法定代表人：蔣誠
2022年1月5日，本局對當(dāng)事人進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查見當(dāng)事人于2021年11月生產(chǎn)的3批奇妙時(shí)光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01），產(chǎn)品實(shí)際投料成分含有海藻糖，與產(chǎn)品備案憑證載明的成分不符。
經(jīng)查，奇妙時(shí)光深海水潤多效保濕霜為國產(chǎn)普通化妝品，產(chǎn)品備案編號：滬G妝網(wǎng)備字2021001420，當(dāng)事人是該產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)品備案憑證載明的成分不含海藻糖。
為進(jìn)一步查明事實(shí)，本局依法對當(dāng)事人立案調(diào)查。調(diào)查過程中，執(zhí)法人員依法取得當(dāng)事人提供的相關(guān)證明材料，制作詢問筆錄，期間未采取行政強(qiáng)制措施。
2021年10月，當(dāng)事人購入原料PatcH2O（生產(chǎn)日期：2021年3月，批號：0024153121），成分含有海藻糖。
2021年11月，當(dāng)事人使用上述原料生產(chǎn)3批奇妙時(shí)光深海水潤多效保濕霜：生產(chǎn)批號B1113A01，31342瓶；生產(chǎn)批號B1119B01，10200瓶；生產(chǎn)批號B1125B01，50400瓶。其中，B1113A01批產(chǎn)品全部出庫，另2批產(chǎn)品未出庫。
2022年1月17日至2月28日，當(dāng)事人主動(dòng)召回B1113A01批產(chǎn)品25621瓶。當(dāng)事人實(shí)際銷售B1113A01批產(chǎn)品5721瓶。上述3批產(chǎn)品貨值金額共計(jì)人民幣79070.12元，當(dāng)事人違法所得人民幣4354.03元。
以上違法事實(shí)主要有當(dāng)事人證照、相關(guān)人員身份證明材料、國產(chǎn)普通化妝品備案憑證、批生產(chǎn)記錄、原料成分組分表、產(chǎn)品委托加工合同、產(chǎn)品訂購合同、產(chǎn)品出庫單、產(chǎn)品召回報(bào)告、當(dāng)事人陳述、現(xiàn)場筆錄及詢問筆錄等證據(jù)材料予以證明，事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿。
2022年7月7日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了滬藥監(jiān)稽聽告〔2022〕762022000006號《行政處罰聽證告知書》，告知擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)及處罰內(nèi)容，并告知當(dāng)事人自收到該告知書之日起五個(gè)工作日內(nèi)，有陳述、申辯，并要求舉行聽證的權(quán)利。
當(dāng)事人在收到上述行政處罰聽證告知書之日起的五個(gè)工作日內(nèi)，未向本局提出陳述、申辯和舉行聽證要求。
當(dāng)事人生產(chǎn)奇妙時(shí)光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01），產(chǎn)品實(shí)際投料成分中含有備案憑證未載明的海藻糖。當(dāng)事人的上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條第二款“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。”的規(guī)定。
本局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為。
鑒于當(dāng)事人主動(dòng)召回涉案產(chǎn)品，本局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：（一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；”及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（二）生產(chǎn)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品；”的規(guī)定，決定對當(dāng)事人作出下列行政處罰：
1.沒收違法所得：人民幣肆仟叁佰伍拾肆元零叁分；
2.沒收違法產(chǎn)品：奇妙時(shí)光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01）86221瓶；
3.罰款：人民幣叁拾玖萬伍仟叁佰伍拾元陸角。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，攜帶本行政處罰決定書，將罰款和沒收款繳至本市工商銀行或者建設(shè)銀行的具體代收機(jī)構(gòu)。到期不繳納罰款的，本局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起的十五日內(nèi)，履行沒收違法產(chǎn)品的行政處罰。
當(dāng)事人如不服本處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向上海市人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
逾期不申請行政復(fù)議或者不向法院起訴，又不履行行政處罰決定的，本局可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2022年7月15日
（來源： 中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）
