國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)39個新冠病毒抗原檢測試劑 12月9日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(xué)（中國）有限公司3個企業(yè)的3個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)39個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 藥品...

《國家藥監(jiān)局關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第32號）》 　　經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院等10家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為瑞陽制藥股份有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸注射液等19批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下： 　　一、經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標(biāo)示為上海迪冉鄲城制藥有限公司生產(chǎn)的1批次依托紅霉素顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為...

8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，依法對疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動進(jìn)行規(guī)范。 　　《管理規(guī)定》明確，國家對疫苗生產(chǎn)實施嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格控制新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)。新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)，除符合疫苗生產(chǎn)企業(yè)開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)符合國家疫苗行業(yè)主管部門的相關(guān)政策。(中新財經(jīng))

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，4月20日，國家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。至此，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 （來源：央視新聞客戶端）

4月12日，國家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至4月12日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)26個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 　　新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群。 　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。 網(wǎng)站截圖 （來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站）