圖文無關(guān)
臺海網(wǎng)(微博)1月18日訊 據(jù)新京報報道 國家食藥總局、國家衛(wèi)計委昨晚聯(lián)合通報乙肝疫苗事件最終調(diào)查結(jié)果：近期各地報告的17例疑似預防接種后新生兒死亡病例，已明確與接種疫苗無關(guān)，1例重癥患兒已康復出院，不排除疫苗引起的異常反應，很可能是過敏性休克。
由國家食藥總局邀請世衛(wèi)組織專家聯(lián)合組成的調(diào)查組，綜合現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。
兩部委發(fā)出通知，決定恢復深圳康泰生物制品股份有限公司重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）的使用。此前兩日，國家食藥總局官網(wǎng)公告則顯示，該公司的乙肝疫苗生產(chǎn)線已通過新版GMP認證，恢復生產(chǎn)在即。
國家食藥總局介紹，中國食品藥品檢定研究院對涉事的從深圳康泰生產(chǎn)的6個批次，合計1315支乙肝疫苗樣品進行了檢驗。結(jié)果顯示，其均符合企業(yè)注冊標準和國家藥典標準，檢驗結(jié)果與同批次產(chǎn)品批簽發(fā)結(jié)果一致，說明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
國家衛(wèi)計委專家組昨日通報，根據(jù)對近期各地報告的18例（其中17例死亡；1例重癥已康復出院）疑似接種深圳康泰乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴重異常反應病例的調(diào)查診斷，重癥病例不排除疫苗引起的異常反應（過敏性休克可能性大）；17例死亡病例與接種疫苗無關(guān)。
