
臺海網(wǎng)9月10日訊 為探索完善新形勢下藥品安全應急處置工作機制,增強全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)應對藥品安全突發(fā)事件的處置能力,9月8日,省藥監(jiān)局在福州舉辦2022年福建省藥品安全事件應急處置與媒體應對演練。演練主要模擬突發(fā)社會關注度高、事件關聯(lián)性強、風險隱患大的藥品安全事件,開展無腳本桌面演練。省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門分管藥品安全應急的局領導和業(yè)務骨干參加演練,國家藥監(jiān)局高級研修院黨委副書記羅杰、省藥監(jiān)局局長俞開海和局班子成員現(xiàn)場參與演練指導。
本次藥品安全突發(fā)事件應急處置與媒體應對演練采取桌面推演方式開展,模擬F市多人服用H膠囊中毒事件從而引起的不良反應,隨著事態(tài)的發(fā)展,由Ⅲ級藥品安全事件轉變?yōu)棰蚣壦幤钒踩录Q菥氈?,省、市兩級監(jiān)管部門模擬啟動了藥品安全事件Ⅲ級、Ⅱ級應急響應,召開領導小組會議,并在事件初步調查清楚后,第一時間召開新聞發(fā)布會。
桌面推演分“事件報告、應急響應、應急處置、新聞發(fā)布、響應終止”五個階段進行,組建了綜合協(xié)調組、事件調查組、新聞宣傳組、風險控制組及專家咨詢組等五個小組,設置了多個場景,模擬提出富有挑戰(zhàn)性的問題,現(xiàn)場分組進行演練展示。通過情景構建、任務設定和角色扮演,訓練和提高了藥品監(jiān)管人員在壓力環(huán)境下應對藥品安全突發(fā)事件的應急準備、組織協(xié)調和應急響應能力,檢驗應急處置的實施過程是否科學、合理;通過總結和評估演練結果,進一步完善了相關應急預案,實現(xiàn)事件處置的科學、合理、快速、準確。
整個桌面推演設置合理、結構緊湊、程序簡練,具有很強的針對性和操作性,達到了熟悉預案、規(guī)范程序、完善機制、鍛煉隊伍、提升能力的預期目的。 (劉明)
