因名牌藥品“四磨湯”的成分被疑致癌，上市公司漢森制藥近期爭議不斷，股票也一度跌停。藥品說明書表述“不規(guī)范”，公司上市與商業(yè)賄賂案有牽涉，賤價獲取“四磨湯”配方專利“涉嫌國有資產(chǎn)嚴重流失”，且該產(chǎn)品專利保護期大限將至……漢森制藥該如何化解一連串由誠信問題帶來的輿論風險？
漢森制藥：配方危機引發(fā)連鎖反應
上市公司漢森制藥關(guān)于擴大產(chǎn)能的募投項目將在今年六月完工。
漢森制藥大股東持股結(jié)構(gòu)。
臺海網(wǎng)5月6日訊 據(jù)新京報報道，據(jù)了解，該項目是為公司旗下“四磨湯口服液”等名牌藥品打造的。按照漢森制藥之前的樂觀設想，項目投入使用后，四磨湯口服液將由年產(chǎn)2億支擴大到3億支，以滿足該產(chǎn)品“40億元的市場空間”。
然而就在近期，該名牌藥品“致癌門”使?jié)h森成為了一家爭議不斷的公司，口碑迅速喪失、股票也一度跌停。公司未來發(fā)展以及名牌產(chǎn)品“四磨湯”未來的市場空間被認為堪憂。
與此同時，配方危機也引發(fā)了連鎖反應，關(guān)于這家中藥上市民企的更多問題和歷史也在逐一浮出水面。
“四磨湯”多次被疑有毒
三年前有媒體曾對四磨湯主要成分“烏藥”的毒性產(chǎn)生過疑問，但這在當時并未引起輿論和業(yè)界的關(guān)注。
成于“四磨湯”的上市公司漢森制藥，最近禍起“四磨湯”。
4月25日，媒體爆出，漢森“四磨湯”成分之一的檳榔早在2003年即已被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物“對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物”。消息一出立刻引發(fā)了市場和輿論的動蕩。
4月25日，漢森制藥緊急停牌發(fā)布澄清公告，稱毒性研究結(jié)果表明四磨湯口服液安全，并無致癌風險，公司未接到有關(guān)漢森四磨湯產(chǎn)品質(zhì)量以及不良反應等方面的任何通知和質(zhì)詢，不存在產(chǎn)品下架等問題。
但股票在4月26日復牌后仍遭連續(xù)跌停。5月2日，漢森制藥股延續(xù)節(jié)前弱勢，開盤即跌停報18.08元。
此番重創(chuàng)是因為一味檳榔，但事實上，對于“漢森四磨湯”成分的安全性質(zhì)疑并非只有檳榔。三年前有媒體曾對四磨湯主要成分“烏藥”的毒性產(chǎn)生過疑問，但這在當時并未引起輿論和業(yè)界的關(guān)注。
據(jù)漢森的公開資料稱，四磨湯處方源于宋代《嚴氏濟生方》。明代《痘疹金鏡錄》在宋代《嚴氏濟生方》四磨湯的基礎上進行了配方增減，而漢森公司主打產(chǎn)品四磨湯口服液的處方則來自于明代《痘疹金鏡錄》。
兩古籍關(guān)于四磨湯的配方有所不同，宋方中的“人參”在明方中則以“枳殼”取代。但兩方都含有一味“烏藥”。根據(jù)古代中醫(yī)著作《本草害利》記載，“烏藥，辛溫，散氣之品。病屬氣血虛，而內(nèi)熱者忌之。虛氣熱氣，用之貽害……一切陰虛內(nèi)熱之病，皆不宜服”?！侗静菪戮帯芬沧C實“烏藥，產(chǎn)婦虛而胎氣不順者，切不可用，用則胎立墮。人以為順氣用之，誰知烏藥能順胎氣之實，而不順胎氣之虛乎？不獨胎氣，凡氣虛者，俱不能順，惟血虛而帶郁滯者宜之耳”。
質(zhì)疑意見認為，藥性為散氣的“烏藥”當與固氣的“人參”配伍，而作為現(xiàn)代醫(yī)藥，漢森四磨湯之所以采用了以枳殼替代人參的四磨湯藥方，是公司出于攤低成本的考慮。另外，“從化學屬性上而言，烏藥屬于毒性較強的中草藥，在傳統(tǒng)中醫(yī)治療風濕性關(guān)節(jié)炎時，與附子、雷公藤等藥效相近。”這樣的藥物是否適用于長期口服尚需檢驗。
對此，一位中醫(yī)內(nèi)科研究人士告訴記者，與關(guān)于“檳榔”的質(zhì)疑一樣，單純因為“烏藥”毒性而質(zhì)疑四磨湯藥方具毒性并不客觀。“但是這味藥物具體的含量是多少、藥物之間的相互作用情況說明、嬰幼兒是否長期安全適用等問題，值得追問。”
部分產(chǎn)品缺乏“藥理毒理”說明
記者查閱漢森制藥官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，在包括“四磨湯”在內(nèi)的數(shù)款熱銷中成藥品的說明書中，關(guān)于“不良反應”、“禁忌”等事項多是“尚未明確”。
對于藥品成分“致癌”的質(zhì)疑，漢森制藥方面反應迅速，并從多個方面對報道和傳聞進行了否認和解釋，但對于相關(guān)的數(shù)據(jù)信息和實驗報告尚未公開出具。
事實上，漢森不光沒有對四磨湯出具詳細實驗報告和臨床證據(jù)，記者查閱漢森制藥官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，在包括“四磨湯”在內(nèi)的數(shù)款熱銷中成藥品的說明書中，關(guān)于“不良反應”、“禁忌”等事項多是“尚未明確”。而“藥理毒理”一項在這些暢銷藥品中則幾乎缺席。
在漢森的一款非熱銷藥品“人工牛黃甲硝唑膠囊”的說明書中，廠家交代了使用禁忌、注意事項及藥理毒理，注明其“致癌、致突變作用”：“動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。”
同樣是“致癌”風險，為該公司貢獻了70%以上營收的四磨湯，在這方面則享受了“豁免”。10年前即被世界衛(wèi)生組織認定為一級致癌物的檳榔，作為四磨湯主要成分，并未有任何“注意事項”或者“藥理毒理”提示其風險。
對此，漢森公司方面的回應是“毒性研究結(jié)果表明，四磨湯口服液安全。由于毒理實驗證明四磨湯無致癌風險，因此公司未在產(chǎn)品說明中加入特別提示”。
那么，假使“藥理實驗證明四磨湯無致癌風險”證據(jù)充分，是否就代表廠家沒有責任在說明書中加入特別提示或藥理毒理說明？
一位醫(yī)學界人士認為，首先，藥理實驗能否保證四磨湯無致癌風險，尚需廠方提供進一步的證據(jù)，“不管藥理實驗是否證實了什么，都應該在說明書中詳細交代?！逼浯?，關(guān)于該藥品的不良反應和禁忌也需要臨床論證。“退一萬步講，就算沒有臨床反饋出現(xiàn)不良反應，作為藥品生產(chǎn)廠家，也有責任在說明書里寫明臨床試驗的數(shù)量、人群和對象。一句‘尚不明確’是對病人的不負責任，尤其是四磨湯這種兒童常用藥。”
“可長期服用”被指誤導消費者
公司另一主打藥品“縮泉膠囊”的健康咨詢欄目中，被問及該藥品是否安全可靠時，廠家的回答是：“在臨床試驗和文獻資料中均無縮泉膠囊不良反應報道”，并由此得出了“縮泉膠囊使用安全可靠，并適宜長期服用”的結(jié)論。
2001年頒布施行的《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條規(guī)定，藥品包裝標簽或者說明書上“必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項”。不符合該規(guī)定的藥品“除依法應當按照假藥、劣藥論處外，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件”。
據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書和標簽的文字表述應當“科學、準確、規(guī)范”。但業(yè)內(nèi)人士告訴記者，國內(nèi)中藥行業(yè)內(nèi)，漢森制藥這種“不規(guī)范”的情況并非孤例。看似是“規(guī)范”的問題，但有時候也是“企業(yè)主觀上不愿為不良反應監(jiān)測投入精力和經(jīng)費”的問題。
首都醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院教授高益民告訴記者，這種行為是不允許存在的：“嚴格來講已經(jīng)違法，但是我們現(xiàn)在一般只能認定是‘不合格’?！币驗橹兴幊煞趾退幚淼摹疤厥庑浴?，企業(yè)偷懶用“尚不明確”等表述的行為長期被默認。“民不告，官不究?！?/P>
記者看到，該公司另一主打藥品“縮泉膠囊”的健康咨詢欄目中，被問及該藥品是否安全可靠時，廠家的回答是：“在臨床試驗和文獻資料中均無縮泉膠囊不良反應報道”，并由此得出了“縮泉膠囊使用安全可靠，并適宜長期服用”的結(jié)論。
“臨床試驗和文獻資料中無不良反應的報道”，是否意味著藥品“可長期服用”？
“說任何藥品可‘長期服用’，在科學上都是不嚴謹?shù)摹！焙现嗅t(yī)學院中西醫(yī)結(jié)合系主任何清湖告訴記者：“俗話說是藥三分毒，不管中藥西藥，在臨床應用中都應該遵醫(yī)囑控制用量用法?！彼J為，作為生產(chǎn)廠家，聲稱“可長期服用”涉嫌誤導消費者。
“少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)出于各種商業(yè)目的，對某些藥物的不良反應不重視或隱瞞不報，使得政府相關(guān)部門不能獲得真實的安全性資料并及時采取應對措施?！敝嗅t(yī)藥專家王新志曾在學術(shù)論文中批評過中藥行業(yè)中存在的此類現(xiàn)象。
但利益當前，“瑕疵”也許被選擇性忽視。以漢森產(chǎn)品為例，四磨湯的毛利率高達81%，機構(gòu)扎堆追捧買入。在“檳榔”風波之前，產(chǎn)品隱性的缺陷與商業(yè)上的巨大成功相比似乎微不足道。
屢獲政府扶持、獎勵
上市后不久，益陽市赫山區(qū)委、區(qū)人民政府舉辦了“熱烈慶祝漢森制藥成功上市頒獎大會”，董事長劉令安代表漢森制藥，從赫山區(qū)書記孫達良手中接過了獎品——一臺奔馳S350的車鑰匙。
在湖南當?shù)啬硻?quán)威媒體進行的“2013湖南上市公司富豪評選”中，漢森制藥的劉令安家族以超過10億的財富榜上有名。
身為漢森制藥董事長和實際控制人，劉令安在這些商業(yè)身份之外，還具備“主管藥師”職稱。而其個人的履歷包括“湖南省第十一屆人大代表”、“益陽市第九屆、第十屆政協(xié)委員”、“湖南省優(yōu)秀企業(yè)經(jīng)營者”等多項頭銜和稱號。
“四磨湯”成就了漢森制藥，漢森制藥成就了湖南富豪劉令安。
據(jù)漢森制藥公開的資料顯示，四磨湯口服液是“市場上唯一兼具助消化又有胃腸動力的藥品”；曾被國家科技部選定為國家“973”重大基礎研究課題；“預計有40億元的市場空間”；“漢森制藥四磨湯口服液質(zhì)量控制高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目”，被列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃及國家資金補助計劃，獲國家投資500萬元。
擁有這一“奇門秘方”的漢森制藥，更被當?shù)卣暈轵溩印?/P>
為扶持漢森制藥成功上市，益陽市赫山區(qū)委、區(qū)府“在人力、財力、政策上提供了最大支持，并利用赫山的人脈尋求各方力量的幫助?！?/P>
2010年5月25日，漢森制藥“不負眾望”，在深交所掛牌上市，開盤漲停，漲幅達18.97%。漢森的上市在當?shù)鼐哂蟹欠惨饬x：“實現(xiàn)了益陽本土企業(yè)上市零的突破?！鄙鲜泻蟛痪玫哪程欤骊柺泻丈絽^(qū)委、區(qū)人民政府舉辦了“熱烈慶祝漢森制藥成功上市頒獎大會”，董事長劉令安代表漢森制藥，從赫山區(qū)書記孫達良手中接過了獎品——一臺奔馳S350的車鑰匙。6月，益陽市委、市政府領導齊聚一堂，舉辦了“慶祝湖南漢森制藥股份有限公司上市座談會”。
手握專利藥方“四磨湯”的漢森制藥有著宏偉的愿景：“通過上市融資，漢森制藥計劃在5年內(nèi)進入國家大型醫(yī)藥企業(yè)行列?！?/P>
據(jù)了解，漢森制藥上市交易后，持有漢森20%股權(quán)的復星醫(yī)藥賬面回報總額亦達3.95億元，賬面回報率為710%。
漢森制藥2012年年報顯示，營業(yè)收入4.89億元，同比增長22.13%；實現(xiàn)凈利潤8145萬元，同比增長38%。2013年一季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.43億元，同比增長20%；實現(xiàn)凈利潤2525萬元，同比增長25%。同時，公司預計2013年1-6月份，實現(xiàn)歸屬上市股東的凈利潤4429萬元—4983萬元，同比增長20%-35%。
負面纏身，隱憂凸顯
漢森拳頭產(chǎn)品“四磨湯口服液”的專利保護期將終結(jié)于2014年2月。這一點已經(jīng)出現(xiàn)在了上市公司漢森制藥的風險提示中。
漢森制藥被成功運作上市曾出人意料。
《證券市場周刊》一則關(guān)于“PE受賄第一案”的報道中寫道：“由于這個項目(運作漢森上市)難度相當大，在漢森制藥成功上市后，湖南當?shù)氐钠髽I(yè)家們都很驚訝。”
在這個商業(yè)賄賂案中，漢森制藥也被證實是“影子公司”寄生復星PE成功上市的第一家企業(yè)。調(diào)查資料顯示，時任復星醫(yī)藥投資總監(jiān)的陳水清曾在幫助漢森包裝上市之前向其索要股份，而為了上市成功，漢森制藥董事長劉令安同意陳水清以300萬元持股3%，在漢森上市當天，這筆投資的賬面價值暴增至7123萬元，盈利高達20余倍。
去年11月，陳水清因涉嫌商業(yè)賄賂被提起公訴，漢森作為陳水清違法違規(guī)行為的相關(guān)方，被負面新聞裹挾其中，與嫌疑人之間的這段歷史也隨即曝光。
除了這一公案，隨著“致癌門”事件的發(fā)酵，該公司更多的舊賬被翻出來。
有報道稱，價值約在1700余萬的“四磨湯”配方專利，被漢森賤價獲取，此舉“涉嫌國有資產(chǎn)嚴重流失”。
相關(guān)資料顯示，被漢森稱之為“獨家專利”的“四磨湯”配方源自中國傳統(tǒng)古方。而漢森制藥的招股書則表示“上世紀90年代，湘潭市醫(yī)藥研究所與湖南省國藥開發(fā)總公司在傳統(tǒng)四磨湯配方的基礎上，聯(lián)合開發(fā)了‘四磨湯口服液’，并于1995年8月份取得發(fā)明專利?！?/P>
后來，兩家各占50%的專利共有權(quán)分別被原益陽制藥廠(“漢森制藥”前身)和湖南騖馬制藥有限公司取得。1999年9月，原益陽制藥廠破產(chǎn)，深圳漢森、海南漢森公司以187萬元收購了其50%的四磨湯專利共有權(quán)。2001年4月，國家專利局將四磨湯口服液專利以共有專利權(quán)的方式授予湖南騖馬制藥有限公司和湖南漢森制藥有限公司，2007年，漢森制藥以895.80萬元受讓中達騖馬所持有的另外50%共有權(quán)。
一半專利權(quán)用895.8萬獲取，而另一半專利權(quán)用187萬就收入囊中。而對于賤賣的這部分國有資產(chǎn)，在收購過程中并未經(jīng)過評估。這被質(zhì)疑為漢森故意造成國有資產(chǎn)流失。
漢森制藥在招股書中對此進行了說明：“益陽制藥廠破產(chǎn)財產(chǎn)中的工業(yè)產(chǎn)權(quán)和商譽轉(zhuǎn)讓時未能進行評估，存在法律瑕疵。但是上述交易已經(jīng)履行完畢?！?/P>
即使沒有突發(fā)“檳榔”事件以及由此引發(fā)的關(guān)于“國有資產(chǎn)”的舊案重提，漢森制藥的隱憂也已經(jīng)凸顯。
據(jù)了解，漢森拳頭產(chǎn)品“四磨湯口服液”的專利保護期將于2014年2月終結(jié)。出自藥典的“古方”不難復制，等到市場上出現(xiàn)其他企業(yè)生產(chǎn)的同類產(chǎn)品時，漢森將面臨存亡之危。
這一點已經(jīng)出現(xiàn)在了上市公司漢森制藥的風險提示中。為了應對可能的業(yè)績沖擊，漢森制藥已經(jīng)開始積極動作。
4月24日，漢森制藥發(fā)布公告，計劃作為主發(fā)起人，出資16000萬元投資設立小額貸款公司。公告中，此番投資的用意很明確：“從公司未來發(fā)展看，可拓寬公司業(yè)務范圍，能合理有效地規(guī)避單一主業(yè)的行業(yè)性風險?！?/P>
但預料不及的風險倏然而至。時隔一天之后，“致癌門”事發(fā)，并至今拖累公司甚至行業(yè)。作為中藥上市公司的漢森制藥，該如何化解一連串由誠信問題帶來的輿論風險？
■ 股價表現(xiàn)
“檳榔股”止跌回升
上月25日，漢森“致癌門”事發(fā)，多家A股上市藥企股票受到殃及。
據(jù)了解，包括漢森制藥在內(nèi)，現(xiàn)在以檳榔入藥的中藥有200余種，涉及多個上市公司。其中，較為人熟知的有：華潤三九(000999)旗下黃石藥業(yè)公司的木香檳榔丸，北京同仁堂(600085)旗下生產(chǎn)的木香檳榔丸，哈藥股份(600664)旗下三精黑河藥業(yè)的檳榔四消片，天津中新藥業(yè)(600329)旗下公司有檳榔四消丸和木香檳榔丸等產(chǎn)品。
漢森涉事后，幾家公司的股票在一天內(nèi)曾遭遇集體下跌，其中華潤三九下跌4.29%，同仁堂下跌1.58%。而中新藥業(yè)甚至一度跌停。5月2日午盤，多數(shù)涉及檳榔入藥的上市公司股價開始回調(diào)。
5月3日，醫(yī)藥股全面反彈，截至收盤，板塊漲2.26%，漢森制藥以8.61%領漲。在當日舉行的2012年度業(yè)績說明會上，公司董事長劉令安表示，目前公司控股股東和其他主要股東沒有減持意向。
