一米八五的小伙子李遠明，終末期心衰患者，最瘦時體重只有39公斤，瘦骨嶙峋的樣子令人既心痛又惋惜。被家人送到天津泰達國際心血管病醫(yī)院（簡稱“泰心醫(yī)院”）治療時，外科總護士長李民更是感慨，從業(yè)30年來，她還是第一次見到身體狀況如此糟糕的年輕人。

　　然而，正如李遠明的父親所說，“傻小子還是有點傻福氣”。隨著一顆國產“火箭心”植入遠明的胸膛，生命再次眷顧這個不服輸的年輕人。臉上有血色，能夠重新站立行走……“希望完全恢復正常人的生活，擁有一份穩(wěn)定的工作”，經過在泰心醫(yī)院的治療，李遠明對未來生活也有了更多期待。帶給他希望的，正是這顆純國產“人工心臟”。這顆擁有國內原創(chuàng)獨立自主知識產權的“火箭心”充分利用了我國火箭制造的多項技術，被譽為醫(yī)工緊密結合的智慧結晶。

　　心衰防治形勢嚴峻

　　交流中，李遠明的父親說，在全國多地輾轉治療的過程中，多家醫(yī)院建議心臟移植。于是，他借遍親朋好友湊了50萬元。不過，殘酷的現實再度擊碎了全家的希望——心臟移植需要等待供體，時間更是具有很大不確定性，可當時遠明的身體狀況顯然不允許再等待了。

　　李遠明面臨的困境，在心衰患者中具有普遍性。心力衰竭是呈快速增長趨勢的心臟疾病，是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現。有統(tǒng)計發(fā)現，全世界約有8000萬心衰患者。2019年，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院高潤霖院士、王增武教授等在《歐洲心力衰竭雜志》上發(fā)表了關于我國心衰流行病學調查的結果顯示，在我國年齡大于等于35歲的居民中，加權的心衰患病率為1.3%，即約有1370萬例心衰患者。我國心衰的患病率在過去15年間提高了44%，心衰患者增加了900多萬例，心衰的防治形勢依然十分嚴峻。

　　“對于終末期心衰，傳統(tǒng)治療轉歸差、中遠期死亡率高，心臟移植雖然是較好的療法，但由于心臟供體嚴重匱乏，遠遠無法滿足患者需求。終末期心衰的治療和護理耗費了大量的資源，是全球性社會醫(yī)療衛(wèi)生難題。”泰心醫(yī)院黨委書記、院長劉曉程說。

　　曾參與“火箭心”臨床試驗治療的馬明心衰達10年之久。為改善心臟功能，2018年他植入了帶有自動除顫功能的三腔起搏器，但心衰還是反復發(fā)作，最終被診斷為擴張型心肌病、終末期心衰、心律失常、高血壓、腎功能不全、主動脈粥樣硬化等，病情危重。

　　正因此，加快“人工心臟”研發(fā)迫在眉睫。對不少患者而言，這甚至意味著同死神賽跑。

　　航天科技與醫(yī)學前沿有機結合

　　完全可以托在手掌上，看似不太起眼的裝置竟能代替心臟，讓終末期心衰患者重獲新生。這顆被稱為HeartCon又名“火箭心”的心室輔助裝置的注冊申請，近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。由泰心醫(yī)院與航天泰心科技有限公司醫(yī)工結合聯手打造的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”，正在給終末期患者帶來生的希望。

　　國家藥品監(jiān)督管理局網站的信息顯示，該產品采用泵機一體化設計、磁液懸浮、內流道優(yōu)化、驅動雙冗余等主要核心技術，均擁有自主知識產權，其關鍵技術指標已達到國際同等水平。對于患有終末期心力衰竭且面臨死亡風險患者的短期輔助、過渡到恢復和過渡到移植的治療將發(fā)揮重要作用。

　　被業(yè)界公認的是，心室輔助裝置是除心臟移植外，最有效的治療晚期心衰的手段。簡單而言，人工制造的血泵與心臟并聯，承擔心室射血的功能，將血液泵入動脈系統(tǒng)，起到部分或全部替代心臟做功的作用，因此又被稱為“人工心臟”。

　　“人工心臟”在歐美國家廣泛使用，已經挽救了大批瀕死患者。“自2012年起，全球植入心室輔助裝置的數量遠超心臟移植數量，患者最長存活時間可達十余年。”劉曉程表示，雖然部分國家已將其納入醫(yī)保，但因加上治療費高達20萬美元，對不少患者而言可望不可及。“火箭心”的上市則有望改變這一狀況，尤其率先造福廣大國內患者。

　　“人工心臟”是最復雜、最精密的醫(yī)療器械之一，因制造精度和技術難度非常高，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。這顆擁有國內原創(chuàng)獨立自主知識產權的“火箭心”同樣不凡，它充分利用了我國火箭制造的多項技術，被譽為醫(yī)工緊密結合的智慧結晶。

　　站在醫(yī)學界前期研究的“肩膀”上，以第三代“人工心臟”為起點，模擬心臟環(huán)境，抽出心室血液，減輕左心室泵血負荷。但第三代“人工心臟”對原材料質量、電子元器件性能、產品生物安全性等都有著極為苛刻的要求。為此，泰心醫(yī)院2009年起就與中國運載火箭技術研究院合作，刻苦攻關，將航天科技與醫(yī)學前沿嫁接在了一起。

　　秉承“研發(fā)出中國自己、老百姓能用得起的‘人工心臟’”的初心，中國運載火箭技術研究院下屬北京精密機電控制設備研究所、天津經濟技術開發(fā)區(qū)國有資產經營公司和長征火箭工業(yè)有限公司聯合出資，成立航天泰心科技有限公司，專門從事心室輔助裝置研發(fā)攻關。

　　航天泰心科技有限公司總經理韓志富表示：“心臟所處的環(huán)境比火箭要面臨的環(huán)境好多了，我們是用造火箭伺服控制系統(tǒng)的研發(fā)團隊進行‘火箭心’的合作研發(fā)，在電機、流體、控制、驅動、材料、精密加工等幾個領域都應用了造火箭伺服系統(tǒng)的相關技術。”以材料和精密加工領域為例，“火箭心”采用的鈦合金材料，也是火箭制造的常用材料，質量輕且生物相容性好。航天科技過硬的品質在醫(yī)學界再次得到了印證。

　　“火箭心”承載生命延續(xù)的希望

　　“火箭心”的誕生只是起點，如何讓核心科技真正造福人類才是關鍵。

　　早在2013年開展的研究就證實，植入HeartCon磁液懸浮血泵的實驗羊“天久”在泰心醫(yī)院動物實驗中心健康存活120天，創(chuàng)下國內最長存活紀錄等五項第一。2017年10月開展的批量實驗更是顯示，6只動物全部健康存活超過90天，最長存活180天，各臟器良好，說明生物相容性及血流動力指標均已達到臨床應用水平。

　　動物實驗的成功給“火箭心”造福人類奠定了堅實的基礎。2018年6月，國家藥監(jiān)局批準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。2020年9月，這款全套產品國內研制的人工心臟正式進入臨床試驗，開始了它幫助終末期心衰患者重獲新生的新使命。

　　每當回想起自己的求醫(yī)經歷，馬明都不禁眼眶濕潤。在泰心醫(yī)院，他通過植入國產的鈦合金“人工心臟”，獲得了“第二次生命”。馬明說，他患有擴張型心肌病，終末期心衰，心功能極差，“難受到胸悶、憋氣，夜里呼吸困難，甚至無法平臥”。劉曉程操刀，將“火箭心”植入其體內，他的心衰癥狀得到明顯改善，“感覺重新活過來了”。

　　在江蘇省人民醫(yī)院，心臟大血管外科主任醫(yī)師邵永豐教授介紹，該院曾成功為一名體重112公斤的患者植入“火箭心”，術后狀態(tài)大為改觀。“這印證了‘火箭心’在不同體質心衰患者治療中的優(yōu)勢，給我們提供了一個終末期心衰患者治療的有效手段。”

　　隨著臨床效果得到驗證，“火箭心”在超過50例心衰患者胸腔中有力“跳動”起來，成為目前國內植入數量最多的純國產“人工心臟”。航天泰心科技有限公司董事長唐國宏表示，沿著醫(yī)工結合的發(fā)展道路，他和團隊也有信心推動更多治療心衰的機械輔助循環(huán)產品加快研發(fā)。

　　“磁液懸浮的設計沒有機械磨損，理論上可使用幾十年。”劉曉程表示，眾多手術的成功及術后血泵正常運轉證明，我國心室輔助裝置的研發(fā)技術和性能已經達到國際同類水平。而且，泰心醫(yī)院和航天泰心潛心研發(fā)，取得了翔實的數據和豐富的經驗，“火箭心”將為我國重癥心衰患者及其家庭帶來福音。

　　科研創(chuàng)新沒有終點。盡管“人工心臟”技術不斷發(fā)展給人們帶來治療新希望，但專家指出，進行心衰的早期預防和干預仍舊很重要。當前要加強對心衰危險因素的干預和管理，倡導健康生活方式，加強對血糖、血脂、血壓、肥胖、吸煙、飲酒等心衰危險因素的監(jiān)測和管理。同時加強對心衰患者自我管理的指導，在避免誘因、科學用藥、心理調整、癥狀監(jiān)測、合理飲食、戒煙限酒、液體限制、運動康復等方面進行科學指導。通過一系列努力，讓更多人盡可能遠離心衰的困擾。

　　（文中患者名字為化名）