近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的行政處罰決定書（深市監(jiān)處罰〔2022〕稽40號(hào)）顯示，深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，被深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款8.05萬(wàn)元。
上述處罰事由為醫(yī)療器械違法行為，處罰依據(jù)為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2017修正)》第六十六條第1款“有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：/(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；”
官網(wǎng)顯示，深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司成立于2013年3月，總部位于深圳南山西麗，是一家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，集研發(fā)、制造、營(yíng)銷為一體的中國(guó)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。業(yè)務(wù)涵蓋生命信息支持、智能超聲影像、云端醫(yī)療服務(wù)三個(gè)方面的產(chǎn)品和服務(wù)。迄今為止，華聲產(chǎn)品進(jìn)入了超過(guò)100個(gè)國(guó)家和地區(qū)，國(guó)內(nèi)超過(guò)400家三級(jí)醫(yī)院已經(jīng)是華聲產(chǎn)品用戶。
以下為原文：
（來(lái)源： 中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）
